(1)为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格或质量文件,没有出厂合格或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。**过工厂保质期的材料不得使用。
现场施工管理,为使该工程能够按质按期的完成,我公司在该现场项目经理部将配备懂技术、善管理、有多个类似项目施工经验的管理人员,按照项目法施工的要求,进行全过程、的规定、组织、控制和协调工作。现场施工管理工作分为三个阶段,确保有效的控制现场环境卫生,以项目完工时达到洁净要求。
装修施工要点(1)根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
(2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
(3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
(4)根据GMP认证检查标准
工业(1)药物生产在我国的《药品生产管理规范》(别称GMP)已在全国性范畴内执行,对生产自然环境明确提出了相对于加工工艺全过程的不一样清洁级別规定。
(2)败血症的诊断室、病房、普外诊室,依据标准用相对的清洁技术性来避免空气中的性感染,对医治具有自然环境确保。
(3)医科学试验针对动物实验的喂养、遗传工程等课程试验工程项目,也应当具有清洁自然环境,才可以获得合理的成效。
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主要经营沧州桓茂环保科技有限公司专注于空气净化设备的设计、生产和销售/洁净室工程的设计、施工、维护,专门为各行业提供各类净化级别、各类工作环境的空调系统工程的设计、制造、安装、调试等综合性成套服务。公司主营:无菌洁净室,无尘洁净工程,无尘洁净车间,无尘净化工程,无尘净化车间,高效过滤器定制。
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