唐山药厂无尘净化工程 医疗器械净化工程

净化系统的基本形式
净化系统主要由空气过滤器、空调机组和循环风机等基本设备组成。根据过滤器的级数、设置部位，空调机组与循环风机的并串联关系不同，构成了如下基本形式。
1.空调机组与循环风机串联方式
如前所述多数净化系统采用二次回风方案，空调机组所处理风量仅是部分送风量。因此，空调机组之后需要串联一个风量为系统总送风量的大风机。经空调机组处理后的亲抽象和一次回风与二次回风同时被吸入并使温、湿度混合均匀后送往房间(图6-3)。
对于某些洁净级别较低，室内热、湿负荷较大的系统，可能没有二次回风。此时通过空调机组的风量即为系统送风量。所串联的风机与空调机组的风量相同，其作用仅是增压，协同克服送风通路及过滤器的阻力。
中效过滤器F2通常设置在循环风机之后，使经过中效过滤的空气在送入洁净室之前的管路系统中处理正压段，以防止系统外的空气侵入污染送风。此外，对于M6.5级或更低级别的洁净室，采用两级中效净化系统也完全可以满足要求。此时系统末端不再设置过滤器F3。《药品生产管理规范实施指南》*2.1.2.1条也曾指出“洁净度100000级(大于英制制100000级)(M6.5级)及**100000级空气净化处理，应采用粗效、中效、高效空气过滤器三级过滤。其中100000级空气净化处理，也可采用亚空气过滤器代替高效空气过滤器，洁净度大于100000级空气净化处理可采用粗效、中效二级过滤。”
2.空调机组与循环风机并联方式
空调机组与循环风机并联方式在净化系统中使用较少。原因之一是空调机组自备风机在克服机组内阻及过滤器阻力之后的剩余压头是变量，它随F1(图6-4a)或随F1及F2(图6-4b)的积尘情况而变化。因此并联的二次回风循环风机通路上的阻力也要相应调整，否则一、二次回风比将发生变化，相应影响到空调机组的进风量，从而影响洁净室的温、湿度。
并联方式的另一个条件是空调机组自备风机要有足够的风压。净化空调系统不同于常规空调系统的特点之一，是其气流通路上配置有粗效、中效、高效多级过滤器，所以阻力更大。如果单靠机组自备风机的风压克服其气流环路的阻力，往往风机转速偏大、噪声偏高。这也是限制并联方式使用x的一个原因。

无尘车间净化工程需要安装哪些净化设备？
无尘车间净化工程需要安装哪些净化设备？
一、无尘车间净化工程进风系统要安装：新风过滤箱，净化空调(净化空调要分为初效/中效/高效三个过滤段)末端有高效送风口。有必要时还装有净化增压箱。
二、无尘车间回风系统要安装：回风口，过滤初效器，中效回风箱。
三、进入无尘车间之前先进入缓冲区，缓冲区门安装电子互锁，更衣处放置洁净储衣柜空气清新机。
四、人和货物进入无尘净化车间须经过风淋室，货淋室，传递窗主要传递小物品。
五、在无尘净化车间内局部需要达到10-1000级地方安装垂直层流工作台，层流罩(ffu)，洁净棚(可移式净化工作棚)，自净器。测无尘室洁净度用，激光尘埃粒子计数器。
六、无尘厂房要设计观察窗方便参观。

无尘车间施工验收规范
所谓无尘车间指的是把室内空间中的有害物质、有害空气等污染物排除在一定空间外，并控制该空间的温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电。今天小编跟大家说说无尘车间施工验收规范。
由于无尘车间施工和验收都是比较繁重的工作，因此小编就局部方面来跟大家列举。
施工项目之一：洁净密闭门
洁净密闭门分铝合金门和彩钢板门两中。门扇轻，钢性好，密闭性能佳，产品整体性能好，表面平整，光滑，耐腐，不易积尘，外型美观高雅，启闭灵活，经久耐用，具有隔音，保温，防火等优点。具体规格可以根据用户的要求设计，制造。
施工项目之二：高效送风口
本产品为万级，十万级乱流无尘车间新建，改建工程净化空调系统终端送风装置。可广泛应用与电子工业，精密机械，冶金，化工等工业及医疗，制药，食品等部门的净化空调系统。本装置主要由静压箱，高效过滤器，铝合金扩散板，标准法兰接口等组成，造型美观，结构简单，使用可靠。本送风口为下装式，具有在无尘车间内安装和更换过滤器方便的优点，高效过滤器采用机械压紧或液槽密封装置，确保风口安装无泄露，密封可靠，净化效果好，对一般净化工程均可适用。
传递窗
传递窗主要适用于洁净区与非洁净区之间，或无尘车间与无尘车间之间的小货物传递，可有效的减少无尘车间门的开启次数，把洁净区的污染减少的程度。根据使用要求，传递窗箱体表面可喷塑，内胆可用不锈钢，外表美观。传递窗的两扇门采用电控连锁或机械连锁装置，可有效的防止低洁净等级区内的灰尘带入高洁净区内，是净化车间*佳品。
施工项目之三：通风拄井
通风拄井是通过由彩钢板安装而形成的通风管道。一般设置于洁净去内，其上可安装通风口，通过设计使洁净区内气流布置合理，经常别回风系统和排风系统采用。结构形式上有三角行柱和方形柱两种。
无尘车间的测试及验收标准
控制无尘车间空气参数的目的—检查无尘车间是否符合给定的洁净度级别。无论是在投产调试工作完成后的无尘车间检测阶段，还是无尘车间使用阶段都要完成空气参数的控制工作。在各种标准和建议（16）中都详细地制订了和提出了无尘车间空气参数的测试和控制方法。至今这些方法已成为广大科技界的共同财富。在无尘车间内，按其用途的不同应控制下列参数：1、测试状态的确定；2、空气中粒子的浓度；3、气流的风速和单向性（对单向气流而言）；4、风量和换气次数；5、终过滤器的整体性；6、空气温度和湿度；7、无尘车间的密闭性；8、无尘车间表面的洁净度；
测试状态的确定：根据设计要求，一般无尘车间都是对无尘车间内的空气进行静态检测，一般不做动态检测，如需动态检测，需要制定或参照其他标准。
无尘车间施工项目繁多，因此验收时也要十分注意每一项目。而国家对此也有相关的验收规范，大家可以对照着规范对无尘车间进行验收。以上就是有关无尘车间施工的介绍。

简易无尘室与无尘车间的区别
一、定义的不同
1、简易无尘室是指在无尘车间内用防静电网格帘或**玻璃围一个小空间，上方采用HEPA及FFU送风单元组成一相对无尘车间较高净化级别的空间，简易无尘室可配风淋室、传递窗等净化设备。
2、无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。无尘车间主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,这样的一个空间我们一净称之为无尘车间。
二、材料比较
1、简易无尘室框架一般可分为三种：不锈钢方通、烤漆铁方通以及工业铝型材，**部及可用不锈钢钢板、烤漆冷塑钢板、防静电网格帘及压克力**玻璃等材料。周围一般都是采用防静电网格帘或是**玻璃，送风部用均采用FFU洁净送风单元。
2、无尘车间一般采用泡沫彩钢或是岩棉板吊顶有立墙，有独立的空调送风系统，空气经过初中高效三级过滤，人员及物料配有风淋室及传递窗洁净过滤。
三、.简易无尘室净化级别的选择：
比较多的客户，会选用千级简易无尘室，或万级简易无尘室，少量客户会选用百级或万级。总之，简易无尘室级别的选择在于客户对洁净度的需要而定，但因简易无尘室比较密闭，如选择简易无尘室级别比较低时，往往会带来部分：冷量不足,员工在简易无尘室内会感觉比较闷热，所以实际在和客户的沟通过程中，需要注意这点。
四、简易无尘室与无尘车间的成本比较：
1、简易无尘室通常都是建在无尘车间内，所以不需要考虑风淋室、传递窗以及空调送风系统，成本与无尘车间比较会大大降低，当然这与简易无尘室所需材料、大小以及洁净级别有一定的关系。会将简易无尘室建在无尘室之内，但有的客户不想单独建无尘车间，在简易无尘室不考虑空调系统及风淋室、传递窗等净化设备的情况下，简易无尘室的成本约是无尘车间造价的40%~60%，这取决于客户对简易无尘室材料的选择，以及简易无尘室的大小。需要洁净的区域越大，简易无尘室与无尘车间的成本相比差别会越小。
五、无尘车间与简易无尘室利弊
1、简易无尘室施工快、成本低、方便拆装、可重复使用。
2、由于简易无尘室通常高度在2米左右，如果使用大量FFU会让简易无尘室内部噪音大。
3、由于没有独立的空调送风系统，简易无尘室内部往往会感觉到闷热。
4、简易无尘室如果不建在无尘车间内，因缺少中效空气过滤器的过滤，高效过滤器相对无尘车间寿命会缩短，这样频繁的更换高效过滤器会使成本增加。
5、无尘车间施工慢，成本较高。
6、无尘车间通常高度在2.6米左右，工作人员在里面工作不会感到压抑。